Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3260/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БАУШ ХЕЛС"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003323
MPID
UA-000000000-000003323
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНДОКОЛЛІР® 0,1 %
Діючі речовини
Індометацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
індометацин (S01BC01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Інгібування міозу під час хірургічного втручання.
– Запобігання запальним процесам після хірургічних втручань з приводу катаракти або після операції на передній камері ока.
– Усунення болю в очах після фоторефракційної кератектомії протягом перших декількох днів після операції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Останній триместр вагітності (див розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
– зареєстрована алергія на індометацин або препарати з подібною дією, наприклад інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або аспірин;
– наявні в анамнезі напади астми, спричинені аспірином або іншими НПЗЗ;
– активна пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки;
– тяжкі гепатоцелюлярні порушення;
– тяжка ниркова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6238
краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Виробники
Організація
Лабораторія Шовен
Роль
-
Розташування виробництва
Промислова зона Ріпотьє О 07200 Обена, Франція
Організація
Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлін, Німеччина