Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20179/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 09 - 11
Власник РП*
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия
Наказ МОЗ
1605
Дата документу
11.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003325
MPID
UA-000000000-000003325
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНДОФТАЛЬМІК
Діючі речовини
Індометацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 1 мг/мл, по 5 мл у флаконі з пробкою-крапельницею та картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
індометацин (S01BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інгібування міозу під час хірургічного втручання.
Запобігання запальним процесам після хірургічних втручань з приводу катаракти або після операції на передній камері ока.
Усунення болю в очах після фоторефракційної кератектомії протягом перших декількох днів після операції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Останній триместр вагітності (див розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
зареєстрована алергія на індометацин або препарати з подібною дією, наприклад інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або аспірин;
наявні в анамнезі напади астми, спричинені аспірином або іншими НПЗЗ;
активна пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки;
тяжкі гепатоцелюлярні порушення;
тяжка ниркова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6240
краплі очні, розчин, 1 мг/мл, по 5 мл у флаконі з пробкою-крапельницею та картонній пачці
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов – будівля Ромфарм 1 і Ромфарм 2, Румунiя