Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16990/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2123 - 12 - 22
Власник РП*
Емкур Фармасьютікалс Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003337
MPID
UA-000000000-000003337
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНСТГРА
Діючі речовини
Долутегравір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 30, 90 або 180 таблеток у пластиковому контейнері, по 30, 90 або 180 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*J05AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Інстгра показаний у комбінації з іншими антиретровірусними лікарськими засобами для лікування дорослих та дітей віком від 12 років, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. Одночасне застосування з лікарськими засобами з вузьким терапевтичним вікном, які є субстратами переносника органічних катіонів 2 (OCT2), включаючи, проте не обмежуючись, фампридином (також відомим як далфампридин) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6260
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 30 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній упаковці
6261
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 90 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній упаковці
6262
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 180 таблеток у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній упаковці
6263
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 30 таблеток у пластиковому контейнері
6264
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 90 таблеток у пластиковому контейнері
6265
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 180 таблеток у пластиковому контейнері
Виробники
Організація
Емкур Фармасьютікалс Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № П-1 та П-2, I.T.В.Т. Парк, Фаза II, МІДС, Хіндіваді, Пуне - 411 057, Махараштра, Індія