Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17395/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 05 - 08
Власник РП*
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
22.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003351
MPID
UA-000000000-000003351
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІРБАТАЛ-Н 300
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Ірбесартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 300 мг/12,5 мг № 100 (10х10) у блістерах
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ірбесартан і діуретики (C09DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії. Дана комбінація з фіксованою дозою показана дорослим пацієнтам, артеріальний тиск яких не можна належним чином контролювати тільки ірбесартаном або гідрохлоротіазидом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, або до будь-яких речовин, які є похідними сульфонамідів (гідрохлоротіазид - речовина, похідна сульфонамідів). Тяжка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Стійка форма гіпокаліємії, гіперкальціємія. Тяжка форма печінкової недостатності, цироз печінки і холестаз. Одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам, хворим на діабет, та пацієнтам з помірним та тяжким ураженням нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2). Одночасне застосування з інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) пацієнтам з діабетичною нефропатією. Резистентна до лікування гіпокаліємія чи гіперкальціємія. Рефрактерна гіпонатріємія. Симптоматична гіперурикемія (подагра). Анурія. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік (до18 років).
Інструкція
ІРБАТАЛ-H_1030_LOykVsG
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6295
 
Чинний
таблетки по 300 мг/12,5 мг № 100 (10х10) у блістерах
Виробники
Організація
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Панелав, ПВ Таджпура, Округ Халол, Район Панчмахал, Гуджарат - 389 350, Індія