Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7687/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Наказ МОЗ
2378
Дата документу
29.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003358
MPID
UA-000000000-000003358
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІРИФРИН
Діючі речовини
Фенілефрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні 2,5 % по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенілефрин (S01FB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Іридоцикліт, передній увеїт (з метою лікування та профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації з райдужної оболонки ока).
• Діагностичне розширення зіниці під час офтальмоскопії та інші діагностичні процедури, необхідні для визначення стану заднього відрізка ока.
• Проведення провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому.
• Диференціальна діагностика типу ін’єкції очного яблука.
• Розширення зіниці при проведенні лазерних втручань на очному дні та вітрео-ретинальній хірургії.
• Синдром «червоного ока» (для зменшення гіперемії та подразнення оболонок ока).
• Комплексна терапія спазму акомодації у дітей шкільного віку.
• Лікування та профілактика астенопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Вузькокутова або закритокутова глаукома.
- Значні порушення з боку серцево-судинної системи (хвороби серця, артеріальна гіпертензія, аневризма, тахікардія), особливо у пацієнтів літнього віку.
- Інсулінозалежний цукровий діабет.
- Тиреотоксикоз.
- Гіпертиреоз.
- Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.
- Додаткове розширення зіниці під час хірургічного втручання у хворих з порушенням цілісності очного яблука або при порушенні функції сльозовиділення.
- Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, антигіпертензивними препаратами (у т. ч. бета-блокаторами).
- Вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатгідрогенази.
- Печінкова порфірія.
- Протипоказано новонародженим з низькою масою тіла.
- Протипоказано новонародженим та немовлятам з кардіо- або цереброваскулярними розладами.
- Протипоказано пацієнтам літнього віку з важкими артеріосклеротичними, серцево-судинними або цереброваскулярними захворюваннями.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6305
краплі очні 2,5 % по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону у картонній пачці
Виробники
Організація
СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
юридична адреса: 212/Д-1, Аширвад Комерціал Комплекс, Грін Парк, Нью Делі, 110016, Індія;