Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9462/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003370
MPID
UA-000000000-000003370
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛІМІН® 60 Н
Діючі речовини
Піридостигміну бромід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 60 мг по 50 або по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піридостигмін (N07AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Міастенія гравіс;
міастенічний синдром (синдром Ламберта Ітона) у складі комбінованої терапії з гуанідином.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Калiмiн® 60 Н протипоказано застосовувати при вiдомiй з анамнезу пiдвищенiй чутливостi до складових препарату, при механiчнiй непрохiдностi травного тракту і сечовивiдних шляхів; при захворюваннях, що супроводжуються пiдвищеним тонусом бронхiальної мускулатури (наприклад, бронхiальна астма i спастичний бронхiт), запаленні ока (іриті), в період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина
Організація
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Штрассбургер Штрассе 77, 77767 Аппенвайер, Німеччина
Організація
Клоке Верпакунгс-Сервіс ГмбХ (первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Макс-Бекер-Штрассе 6, Вайнгартен, Баден-Вюртемберг, 76356, Німеччина