Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8208/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003394
MPID
UA-000000000-000003394
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАНДИБІОТИК
Діючі речовини
Беклометазону дипропіонат
Клотримазол
Лідокаїну гідрохлорид
Хлорамфенікол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі вушні; по 5 мл у флаконі, по 1 флакону разом з піпеткою-ковпачком вкладеному у поліетиленовий пакетик у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди і протимікробні засоби (S02CA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Алергічні та запальні захворювання зовнішнього і середнього вуха; оторея; інфекційні захворювання зовнішнього та середнього вуха, спричинені чутливими до дії препарату мікроорганізмами. Хірургічні втручання на соскоподібному відростку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.
Вітряна віспа, простий або оперізувальний герпес, порушення цілісності барабанної перетинки.
Комплекти
Виробники
Організація
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік - 422 007, Індія