Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15796/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
2537
Дата документу
16.11.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003427
MPID
UA-000000000-000003427
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО
Діючі речовини
Карведилол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 6,25 мг по 10 таблеток в блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карведилол (C07AG02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Допоміжна терапія симптоматичної застійної серцевої недостатності для зменшення захворюваності та покращання самопочуття.
• Лікування гіпертензії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до карведилолу або до інших компонентів лікарського засобу;
• нестабільна/декомпенсована серцева недостатність (ІV класу за класифікацією NYHA з вираженою затримкою рідини, що потребує внутрішньовенного введення позитивних інотропних засобів);
• хронічне обструктивне захворювання легень з бронхіальною обструкцією;
• бронхіальна астма або бронхоспазм;
• клінічно значуща дисфункція печінки;
• атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня (крім випадків, коли встановлений постійний кардіостимулятор);
• виражена брадикардія (< 50 ударів/хв);
• кардіогенний шок;
• синдром слабкості синусового вузла (включаючи синоатріальну блокаду);
• виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 85 мм рт.ст.);
• метаболічний ацидоз;
• стенокардія Принцметала;
• тяжкі порушення периферичного артеріального кровообігу;
• нелікована феохромоцитома;
• супутнє внутрішнє введення верапамілу, дилтіазему.
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт ІІІ
Роль
-
Розташування виробництва
Сарвей № 313, 314 - Блоки І, ІІ, ІІІ, ІV, Бачупалі Віладж, Кутубуллапур Мандал, Медчал Дістрікт, Телангана, 500090, Індія