UA/11834/01/02

2017 - 10 - 13

Чинний

Безстроково

Ауробіндо Фарма Лтд

1957

14.11.2023

000003437

UA-000000000-000003437

Гіперхолестеринемія Лікування первинної гіперхолестеринемії або змішаної дисліпідемії, як доповнення до дієти, коли відповідь на дієту та інші немедикаментозні засоби лікування (наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) є недостатньою. Лікування гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії, як доповнення до дієти та іншого ліпідознижувального лікування (наприклад, аферезу ліпідів низької щільності) або якщо такі методи лікування не є належними. Серцево-судинна профілактика Зниження серцево-судинної смертності та захворюваності у пацієнтів з явною атеросклеротичною серцево-судинною хворобою або цукровим діабетом, з нормальними або підвищеними рівнями холестерину, як додаткова терапія для корекції інших факторів ризику та до іншої кардіопротективної терапії (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»).

• Гіперчутливість до симвастатину або будь-якої складової препарату. • Захворювання печінки в активній фазі або незрозуміле та стійке підвищення рівнів трансаміназ сироватки. • Вагітність і період годування груддю (див. розділ «Особливості застосування»). • Супутній прийом потужних інгібіторів CYP3A4 (препаратів, що збільшують AUC приблизно в 5 разів або більше), таких як ітраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, нелфінавір), боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та нефазодон і лікарських засобів, які містять кобіцистат) (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Супутній прийом гемфіброзилу, циклоспорину або даназолу. • Пацієнтам з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які отримують ломітапід і Кардак в дозах більше 40 мг.

Ауробіндо Фарма Лімітед - Юніт III

-

Ауробіндо Фарма Лтд, Формулейшн Юніт XV

-