Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19732/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 14
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003462
MPID
UA-000000000-000003462
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАСМІГ
Діючі речовини
Каспофунгін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 70 мг; первинна: по 70 мг у флаконі; вторинна: по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
каспофунгін (J02AX04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інвазивного кандидозу у дорослих або педіатричних пацієнтів.
- Лікування інвазивного аспергільозу у дорослих або педіатричних пацієнтів, рефрактерних до або непереносимість амфотерицину В, ліпідних складів амфотерицину В та/або ітраконазолу.
Рефрактерність визначається як прогресування інфекції або невдосконалення після мінімум 7 днів попередніх терапевтичних доз ефективної проигрибкової терапії.
- Емпірична терапія при передбачуваних грибкових інфекціях (таких як Candida або Aspergillus) при гарячкових станах, нейтропенічні дорослі або педіатричні пацієнти.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК (виробник готового продукту, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Марафонос Аве. 95, Пікермі Аттики, 19009, Грецiя
Організація
ФАРМАТЕН СА (контроль якості, вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Дервенакіон 6, Палліні Аттика, 15351, Грецiя