Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20318/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003463
MPID
UA-000000000-000003463
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАСПОФУНГІН-ВІСТА
Діючі речовини
Каспофунгін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
каспофунгін (J02AX04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Для лікування інвазивного кандидозу в дорослих та дітей.
• Для лікування інвазивного аспергільозу в дорослих та дітей при рефрактерності або непереносності амфотерицину В, ліпідних форм амфотерицину В та/або ітраконазолу. Рефрактерність визначена як прогресування інфекції або недостатнє покращення стану після як мінімум 7 днів проведення ефективної протигрибкової терапії у терапевтичних дозах.
• Для емпіричної терапії при підозрі на грибкові інфекції (Candida або Aspergillus) у дорослих та дітей із фебрильною нейтропенією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу (див. розділ «Склад»).
Комплекти
Виробники
Організація
МЕФАР ІЛАЧ САНАЇ А.С. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рамазаногли Мах. Енсар Кад. № 20, Курткой, Стамбул 34906, Туреччина
Організація
ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО. ІНК (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Марафонос Авеню 95, Пікермі, 190 09, Греція
Організація
ФАРМАТЕН СА (вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Дервенакіон 6, Палліні Аттика, 15351, Греція