Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17874/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 17
Власник РП*
Фебра Пті Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003469
MPID
UA-000000000-000003469
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАФНЕА
Діючі речовини
Кофеїну цитрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 40 мг/2 мл, по 2 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кофеїн (N06BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткострокове лікування апное у недоношених немовлят гестаційного віку від 28 до 33 тижнів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6525
розчин для ін'єкцій, 40 мг/2 мл, по 2 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Фебра Пті Лтд (виробництво, пакування, маркування, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
19 Оріон Роуд ЛЕЙН КЕВ Новий Південний Уельс 2066, Австралiя
Організація
Єврофінс амс Лабораторіз Пті Лтд (випробування стерильності, біологічні випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
8 Рейчл Клоуз, Сільвервотер, Новий Південний Уельс 2128, Австралія
Організація
Кеміка Пті Лтд (випробування контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
119 Мегоуер Роуд, Джирравін Новий Південний Уельс 2145, Австралiя