Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20629/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 03
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003527
MPID
UA-000000000-000003527
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КВІМІЛОН
Діючі речовини
Мідазолам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл, по 3 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мідазолам (N05CD08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показаний як седативний препарат, що діє за короткий час:
Дорослим:
• з метою седації зі збереженням свідомості перед або під час проведення діагностичних або терапевтичних процедур у комбінації з місцевою анестезією або без неї;
• з метою анестезії:
- для премедикації перед введенням наркозу;
- введення в анестезію;
- як седативний компонент при введенні комбінованої анестезії;
• для седації у відділеннях інтенсивної терапії.
Дітям:
• з метою седації зі збереженням свідомості перед або під час проведення діагностичних або терапевтичних процедур у комбінації з місцевою анестезією або без неї;
• з метою анестезії:
- для премедикації перед введенням наркозу;
• для седації у відділеннях інтенсивної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до мідазоламу, бензодіазепінів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Свідома седація у пацієнтів з тяжкою дихальною недостатністю або з гострим пригніченням дихання.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6616
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл, по 3 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС СЕРРА ПАМІЕС, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Карретера де Кастеллвелл, № 24, Реус, Таррагона, 43206, Іспанія