Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12951/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003535
MPID
UA-000000000-000003535
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТАМІН-ЗН
Діючі речовини
Кетамін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетамін (N01AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовують як анестезувальний засіб (монотерапія) при проведенні короткочасних діагностичних процедур і хірургічних втручань у дітей та в деяких особливих випадках у дорослих: введення в наркоз та підтримання наркозу.
Для проведення загального наркозу в комбінації з іншими препаратами (особливо з бензодіазепіном) препарат призначають меншою дозою.
Спеціальні показання для застосування кетаміну (самостійно або в комбінації з іншим препаратом):
• болісні процедури (заміна пов’язки у хворого з опіками);
• нейродіагностичні процедури (пневмоенцефалографія, вентрикулографія, мієлографія);
• ендоскопія;
• деякі процедури в офтальмології;
• діагностичні та хірургічні втручання в ділянці шиї або ротової порожнини; при лікуванні зубів;
• отоларингологічні втручання;
• гінекологічні екстраперитонеальні втручання;
• втручання в акушерстві, введення в наркоз для операції кесаревого розтину;
• втручання в ортопедії та травматології;
• проведення наркозу у хворих в шоковому стані та з гіпотензією, у зв’язку з особливостями дії кетаміну на серце та кровообіг;
• проведення наркозу хворим, у яких перевага надається внутрішньом’язовому введенню препарату (наприклад у дітей).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.
Прееклампсія, еклампсія.
Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями, у яких підвищення артеріального тиску (у дорослих АТ > 180/100 мм рт. ст. у спокої, що погано піддається контролю), застійна серцева недостатність, хворим з черепно-мозковою травмою, пухлинами головного мозку, внутрішньочерепним крововиливом, інсультом, порушенням мозкового кровообігу.
Гіпертиреоз, що недостатньо лікувався або не лікувався.
Наявність в анамнезі судом; психічні захворювання (шизофренія, гострий психоз).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8971
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
8972
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41