Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1942/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003551
MPID
UA-000000000-000003551
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОТИФЕН
Діючі речовини
Кетотифен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону; по 30 таблеток у контейнерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетотифен (R06AX17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактичне лікування бронхіальної астми, особливо атопічної.
Симптоматичне лікування алергічних станів, включаючи алергічний риніт і кон’юнктивіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів препарату.
Уникати одночасного застосування кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів (ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії) до того часу, поки цей феномен не буде достатньо вивчений.
Комплекти
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8