Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5512/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 08 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003552
MPID
UA-000000000-000003552
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОТИФЕН СОФАРМА
Діючі речовини
Кетотифен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетотифен (R06AX17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактичне лікування бронхіальної астми, особливо атопічної.
• При симптоматичному лікуванні алергічних станів, включаючи алергічний риніт і кон’юнктивіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Уникати одночасного застосування кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів (ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії) до того часу, доки цей феномен не буде достатньо вивчений.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6664
таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці
Виробники
Організація
АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія
Організація
АТ "ВІТАМІНИ" (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії або виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успенська, 31