Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15982/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фарма Штульн ГмбХ
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003553
MPID
UA-000000000-000003553
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОТИФЕН ШТУЛЬН ЮД
Діючі речовини
Кетотифен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 0,25 мг/мл, по 0,4 мл у тубі-крапельниці; по 5 туб- крапельниць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5), 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30, кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетотифен (S01GX08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування сезонного алергічного кон’юнктивіту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6593
краплі очні, 0,25 мг/мл, по 0,4 мл у тубі-крапельниці; по 5 туб- крапельниць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5), 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30, кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) в картонній коробці
6594
краплі очні, 0,25 мг/мл, по 0,4 мл у тубі-крапельниці; по 5 туб- крапельниць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5), 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30, кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) в картонній коробці
6595
краплі очні, 0,25 мг/мл, по 0,4 мл у тубі-крапельниці; по 5 туб- крапельниць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5), 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30, кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) в картонній коробці
Виробники
Організація
Фарма Штульн ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Верксштрассе, 3, 92551 Штульн, Німеччина