Кіовіг

КІОВІГ

Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/16079/01/01

Дата початку дії РП

2017 - 06 - 12

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2027 - 04 - 01

Власник РП*

Бакстер АГ

Наказ МОЗ

наказ МОЗ України № 278

Дата документу

03.03.2026

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000003558

MPID

UA-000000000-000003558

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

КІОВІГ

Діючі речовини

Людський нормальний імуноглобулін

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

Комбінована фармацевтична дозована форма

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для інфузій, 100 мг/мл по 1 г/10 мл, по 2,5 г/25 мл, по 5 г/50 мл, по 10 г/100 мл, по 20 г/200 мл, по 30 г/300 мл у флаконах у картонній коробці

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

імуноглобуліни здорової людини для внутрішньосудинного введення (J06BA02)

Характеристики

Системи характеристик

Біологічного походження

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Замісна терапія у дорослих, дітей та підлітків (віком 0-18 років) при таких станах: - первинні синдроми імунодефіциту з порушенням синтезу антитіл; - гіпогамаглобулінемія і рецидиви бактеріальних інфекцій у пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією, у яких застосування профілактичних антибіотиків не було ефективним; - гіпогамаглобулінемія і рецидиви бактеріальних інфекцій у пацієнтів з множинною мієломою у стабільній фазі, у яких імунізація пневмококовою вакциною не була ефективною; - гіпогамаглобулінемія у пацієнтів після алогенної трансплантації кровотворних стовбурових клітин; - врожденний СНІД і рецидиви бактеріальних інфекцій. Імуномодуляція у дорослих, дітей та підлітків (віком 0-18 років) при таких станах: - первинна імунна тромбоцитопенія (ПІТ) у пацієнтів з високим ризиком кровотечі або перед оперативним втручанням з метою корекції показника тромбоцитів; - синдром Гайєна-Барре; - хвороба Кавасакі; - багатофокальна моторна нейропатія (БМН)

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

див. інформацію про застосування лікарського засобу

Інструкція

Кіовіг_649

.pdf

Комплекти

6683

Чинний

розчин для інфузій, 100 мг/мл по 1 г/10 мл у флаконах у картонній коробці

6688

Чинний