UA/12971/01/02

2018 - 07 - 06

Чинний

Безстроково

ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"

1933

18.11.2024

000003563

UA-000000000-000003563

Лікування гіперхолестеринемії Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу ІІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім. Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуючих засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним. Профілактика серцево-судинних порушень Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення (див. розділ «Фармакодинаміка»), як доповнення до корекції інших факторів ризику.

- Гіперчутливість до розувастатину або будь-якої допоміжної речовини; - активне захворювання печінки, в тому числі стійке підвищення сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-яке підвищення трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищує верхню межу норми (ВМН); - тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв); - міопатія; - одночасний прийом комбінації софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); - одночасний прийом циклоспорину; - період вагітності та годування груддю; - жінкам репродуктивного віку, що не застосовують належні засоби контрацепції. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із факторами, що сприяють розвитку міопатії/рабдоміолізу. До таких факторів належать: - порушення функції нирок помірної тяжкості (кліренс креатиніну < 60 мл/хв); - гіпотиреоз; - наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м’язових захворювань; - наявність в анамнезі міотоксичності на фоні застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; - зловживання алкоголем; - ситуації, що можуть призвести до підвищення рівня лікарського засобу у плазмі крові; - належність пацієнтів до монголоїдної раси; - супутнє застосування фібратів. (Див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакокінетика»).

ТОВ "Фарма Старт"

-