Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4532/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
56
Дата документу
13.01.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003579
MPID
UA-000000000-000003579
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛОНАЗЕПАМ IC
Діючі речовини
Клоназепам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
клоназепам (N03AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія у дітей грудного, дошкільного та шкільного віку (в основному типові та атипові напади малої епілепсії та первинні або вторинні генералізовані тоніко-клонічні кризи).
Епілепсія у дорослих (в основному фокальні напади).
Синдром пароксизмального страху, стан страху при фобіях, наприклад при агорафобії (не призначати дітям).
Стани психомоторного збудження на тлі реактивних психозів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до похідних бензодіазепіну або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу. Порушення дихання центрального походження та тяжкі стани дихальної недостатності незалежно від причини; синдром нічного апное, закритокутова глаукома, порушення свідомості, міастенія, тяжка печінкова або ниркова недостатність, гостра порфірія, отруєння алкоголем, зловживання алкоголем, медикаментозна або наркотична залежність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6713
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістери у пачці
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-