Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8765/01/03
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
1191
Дата документу
09.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003585
MPID
UA-000000000-000003585
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛОСАРТ®
Діючі речовини
Лозартан калій
Лозартан калій
Лозартан калій
Лозартан калій
Лозартан калій
Лозартан калій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 6 блістерів в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 3, 9 або 10 блістерів в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лозартан (C09CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих та у дітей віком від 6 років.
• Лікування захворювання нирок у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом ІІ типу з протеїнурією 0,5 г/добу – як частина антигіпертензивної терапії (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
• Лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів, коли застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) вважається неможливим через несумісність, особливо при кашлі, або протипоказане. Пацієнтів із серцевою недостатністю, стан яких стабілізувався при застосуванні інгібітора АПФ, не слід переводити на лікування лосартаном. У пацієнта фракція викиду лівого шлуночка повинна становити 40 %, стан має бути клінічно стабільним. Також пацієнтові слід дотримуватися встановленого режиму лікування щодо хронічної серцевої недостатності.
• Зниження ризику розвитку інсульту у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка, що підтверджено за допомогою ЕКГ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до лосартану або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.
• ІІ і ІІІ триместри вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Протипоказане одночасне застосування лосартану з лікарськими засобами, які містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2 [див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»]).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6722
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці
6723
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів в картонній упаковці
6724
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів в картонній упаковці
6719
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці
6720
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці
6721
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг: по 14 таблеток у блістері, по 6 блістерів в картонній упаковці
Виробники
Організація
ТОВ "КУСУМ ФАРМ" (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або вторинне пакування, контроль якості, випуск серії продукції із in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або виробництво продукції in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
-