Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19862/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 12
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
68
Дата документу
12.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003588
MPID
UA-000000000-000003588
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЛОФАЗИМІН МАКЛЕОДС 100
Діючі речовини
Клофазимін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг; по 10 таблеток у стрипі, по 10 стрипів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
клофазимін (J04BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування лепроматозної прокази, у тому числі дапсон-резистентної лепроматозної прокази та лепроматозної прокази, ускладненої лепрозною вузлуватою еритемою.
Щоб запобігти розвитку резистентності, Клофазимін Маклеодс 100 слід використовувати тільки у складі комбінованої терапії для початкового лікування лепроматозної прокази.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Клофазимін протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до клофазиміну або до будь-якого компонента, який входить до складу лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Оксаліс Лабс
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія