Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8634/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003612
MPID
UA-000000000-000003612
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КО-ДИРОТОН®
Діючі речовини
Лізиноприл
Гідрохлортіазид
Лізиноприл
Гідрохлортіазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 10 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл та діуретики (C09BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією легкого або середнього ступеня тяжкості, що має стабільний перебіг на тлі терапії окремими препаратами у тих же дозуваннях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючих речовин або до однієї з допоміжних речовин, зазначених у роз-ділі «Склад».
• Гіперчутливість до інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).
• Гіперчутливість до будь-яких похідних сульфонаміду.
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із застосуванням інгібіторів АПФ.
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або го-дування груддю»).
• Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Анурія.
• Тяжке порушення функції печінки.
• Одночасне застосування препарату Ко-Диротон® з лікарськими засобами, які містять алі-скірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості засто-сування»).
• Одночасне застосування зі сакубітрилом/валсартаном; не слід починати прийом препарату Ко-Диротон® раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітри-лу/валсартану (див. також розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості та випуск серіі; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-