Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8634/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №655
Дата документу
21.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003612
MPID
UA-000000000-000003612
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КО-ДИРОТОН®
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Лізиноприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 10 мг/12,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл та діуретики (C09BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією легкого або середнього ступеня тяжкості, що має стабільний перебіг на тлі терапії окремими препаратами у тих же дозуваннях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючих речовин або до однієї з допоміжних речовин, зазначених у роз-ділі «Склад».
• Гіперчутливість до інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ).
• Гіперчутливість до будь-яких похідних сульфонаміду.
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із застосуванням інгібіторів АПФ.
• Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або го-дування груддю»).
• Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Анурія.
• Тяжке порушення функції печінки.
• Одночасне застосування препарату Ко-Диротон® з лікарськими засобами, які містять алі-скірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості засто-сування»).
• Одночасне застосування зі сакубітрилом/валсартаном; не слід починати прийом препарату Ко-Диротон® раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітри-лу/валсартану (див. також розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Гранична, 35, Гродзиськ Мазовецький, 05-825, Польща (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка);
Організація
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості та випуск серіі; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. кн. Ю. Понятовського, 5, Гродзиськ Мазовецький, 05-825, Польща (контроль якості та випуск серіі);
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина