Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17442/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Київмедпрепарат"
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003627
MPID
UA-000000000-000003627
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КО-ПРЕНЕЛІЯ®
Діючі речовини
Периндоприл терт-бутиламін
Індапамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 8 мг/2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл і діуретики (C09BA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Пов’язані з периндоприлом:
• гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого інгібітору АПФ;
• ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»);
• уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
• вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
• одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або з порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл / хв / 1,73 м2) див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Фармакодинаміка»);
• одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном. Ко-пренелія® не застосовувати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
• значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).
Пов’язані з індапамідом:
• гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших сульфонамідів;
• порушення функції нирок тяжкого та помірного ступеня (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);
• печінкова енцефалопатія;
• порушення функції печінки тяжкого ступеня;
• гіпокаліємія;
• не призначати в комбінації з неантиаритмічними препаратами, що можуть спричинити розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует»;
• період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Пов’язані з лікарським засобом Ко-пренелія®:
• гіперчутливість до будь-якої допоміжної речовини.
Через відсутність достатнього клінічного досвіду лікарський засіб Ко-пренелія® не слід застосовувати:
• пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;
• пацієнтам із нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6811
таблетки, 8 мг/2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат" (виробництво з продукції in bulk фірми-виробника Атлантік Фарма - Продусьйос Фармасьютікас, С.А., Португалiя)
Роль
-
Розташування виробництва
-