Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11313/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Наказ МОЗ
428
Дата документу
13.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003648
MPID
UA-000000000-000003648
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОМБІНИЛ® ДУО
Діючі речовини
Ципрофлоксацин
Декаметазон
Ципрофлоксацин
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні/вушні по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором; по 1 флакону-крапельниці в картонній пачці; по 5 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою; по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон і протимікробні засоби (S03CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий отит зовнішнього вуха, а також гострий отит середнього вуха з дренажем через тимпаностомічну трубку, спричинені штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.
Запальні захворювання очей у пацієнтів, при яких показане застосування кортикостероїдів та існує поверхнева бактеріальна інфекція, спричинена штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до дексаметазону, ципрофлоксацину, до інших фторхінолонів або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;
– вірусний кератит;
– герпетична інфекція (деревоподібний кератит, Herpes simplex);
– гнійні інфекції слизової оболонки ока і повік;
– туберкульозне ураження очей, вух;
– віспа, вітряна віспа та інші вірусні ураження кон’юнктиви та рогівки;
– щеплення;
– вірусні ураження вух;
– грибкові ураження ока;
– гострі неліковані бактеріальні інфекції;
– мікобактеріальні інфекції ока.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6856
краплі очні/вушні по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором; по 1 флакону-крапельниці в картонній пачці; по 5 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою; по 1 флакону в картонній пачці
6857
краплі очні/вушні по 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором; по 1 флакону-крапельниці в картонній пачці; по 5 мл у поліетиленовому флаконі з пробкою-крапельницею і кришкою; по 1 флакону в картонній пачці
Виробники
Організація
СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
-