Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1919/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
925
Дата документу
18.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003664
MPID
UA-000000000-000003664
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОНФУНДУС® ТРІО
Діючі речовини
Леводопа
Карбідопа
Ентакапон
Леводопа
Карбідопа
Ентакапон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг/37,5 мг/200 мг по 30 або по 100 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
леводопа, інгібітор декарбоксилази та інгібітор катехол-О-метилтрансферази (СОМТ) (N04BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба Паркінсона. Рухові порушення (нестійкість), спричинені неефективністю дозування, при лікуванні леводопою/інгібіторами допа-декарбоксилази.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до леводопи, карбідопи, ентакапону або до будь-якого іншого компонента препарату.
Тяжка печінкова недостатність.
Вузькокутова глаукома.
Феохромоцитома.
Супутній прийом препарату Конфундус® Тріо разом з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО-А та МАО-В) (наприклад з фенелзином, транілципроміном).
Супутній прийом селективних інгібіторів МАО-А та МАО-В з препаратом Конфундус® Тріо.
Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС) та/або нетравматичний рабдоміоліз в анамнезі.
Недіагностовані шкірні захворювання або меланома в анамнезі.
Тяжка серцева недостатність. Тяжка серцева аритмія.
Тяжкі психози.
Комплекти
Виробники
Організація
Оріон Корпорейшн
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "КУСУМ ФАРМ" (альтернативний виробник, що здійснює вторинне пакування, контроль якості і випуск серій (для пакування № 100))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Квінта - Аналітіка с.р.о. (альтернативний виробник, що здійснює контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-