Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1105/02/02
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1524
Дата документу
02.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003701
MPID
UA-000000000-000003701
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОРДИПІН XL
Діючі речовини
Ніфедипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ніфедипін (C08CA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування артеріальної гіпертензії.
- Профілактика стабільної стенокардії напруги – як монотерапія або в комбінації з бета-блокаторами (вазоспастична та стабільна стенокардія напруги).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Кордипін XL протипоказано застосовувати: пацієнтам із підвищеною чутливістю до ніфедипіну або до інших дигідропіридинів через ризик перехресної реактивності; пацієнтам із підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату.
Кордипін XL протипоказано застосовувати у випадку кардіогенного шоку, аортального стенозу високого ступеня, нестабільної стенокардії або під час та протягом 4 тижнів після інфаркту міокарда.
Кордипін XL не застосовувати для лікування гострого нападу стенокардії.
Безпека Кордипіну XL не досліджена для лікування злоякісної гіпертензії.
Кордипін XL не застосовувати для вторинної профілактики інфаркту міокарда.
Через тривалу дію Кордипін XL не слід призначати пацієнтам з порушенням функції печінки.
Протипоказана комбінація Кордипіну XL з рифампіцином через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі крові внаслідок індукції ферментів.
Кордипін XL не слід застосовувати до 20-го тижня вагітності та у період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сігфрід Мальта Лтд (виробництво таблеток з модифікованим вивільненням)
Роль
-
Розташування виробництва
-