Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9902/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003707
MPID
UA-000000000-000003707
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОРИНФАР® УНО 40
Діючі речовини
Ніфедипін
Ніфедипін
Ніфедипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5, або по 10 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ніфедипін (C08CA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу;
- кардіогенний шок;
- нестабільна стенокардія;
- гострий інфаркт міокарда (протягом перших 4 тижнів);
– гострий напад стенокардії;
- вторинна профілактика інфаркту міокарда;
- злоякісна гіпертензія (безпека застосування препарату не досліджена);
- аортальний стеноз високого ступеня;
- ілеостома або колостома;
- супутній прийом рифампіцину (через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі крові внаслідок індукції ферментів);
– період вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6885
таблетки пролонгованої дії по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5, або по 10 блістерів у коробці
6886
таблетки пролонгованої дії по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5, або по 10 блістерів у коробці
6887
таблетки пролонгованої дії по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5, або по 10 блістерів у коробці
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Солвіас Франс (Контроль серії (тільки мікробіологічне тестування))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Зігфрід Мальта Лтд. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Зігфрід Лтд (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-