Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4128/01/04
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003711
MPID
UA-000000000-000003711
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОРІОЛ®
Діючі речовини
Карведилол
Карведилол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 6,25 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карведилол (C07AG02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Есенціальна артеріальна гіпертензія. Коріол® можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими протигіпертонічними препаратами (особливо з тіазидними діуретиками);
– хронічна стабільна стенокардія;
– хронічна стабільна серцева недостатність (як доповнення до стандартної терапії діуретиками, дигоксином або інгібіторами АПФ), для запобігання прогресуванню захворювання у пацієнтів із серцевою недостатністю ІІ-ІІІ класу за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська Серцева Асоціація).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до карведилолу або до будь-якої з речовин препарату.
– Декомпенсована серцева недостатність – серцева недостатність IV класу за класифікацією NYHA, яка вимагає внутрішньовенного введення інотропних засобів.
– Нестабільна серцева недостатність.
– Атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня (якщо не встановлений постійний кардіостимулятор).
– Супутнє внутрішньовенне введення верапамілу, дилтіазему або інших антиаритмічних засобів (особливо антиаритмічних засобів класу І).
– Тяжка брадикардія (ЧСС < 50 ударів на хвилину).
– Синдром слабкості синусного вузла (включаючи синоатріальну блокаду).
– Кардіогенний шок.
– Серцева недостатність, яка потребує внутрішньовенного введення позитивних ізотропних засобів та/або діуретиків.
– Тяжка гіпотензія (систолічний тиск крові < 85 мм рт. ст.).
– Легенева гіпертензія.
– Легеневе серце.
– Наявність в анамнезі бронхіальної астми або бронхоспазму.
– Клінічно виражена печінкова недостатність.
– Супутнє застосування інгібіторів МАО (за винятком інгібіторів MAO-B).
– Метаболічний ацидоз.
– Феохромоцитома.
– Стенокардія Принцметала.
– Обструктивні захворювання дихальних шляхів.
– Непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
– Вагітність і період годування грудьми.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6948
таблетки по 6,25 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
6949
таблетки по 6,25 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-