Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11927/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Рекордаті Аіленд Лтд
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003712
MPID
UA-000000000-000003712
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОРІПРЕН 10 МГ/10 МГ
Діючі речовини
Лерканідипін
Еналаприл
Лерканідипін
Еналаприл
Лерканідипін
Еналаприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
еналаприл і лерканідипін (C09BB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна артеріальна гіпертензія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до будь-якого інгібітора ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) або дигідропіридинового блокатора кальцієвих каналів або до будь-якого компонента цього лікарського засобу.
– Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
– Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
– Вагітність або планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
– Обструкція відтоку з лівого шлуночка.
– Нелікована застійна серцева недостатність.
– Нестабільна стенокардія або нещодавній (протягом 1 місяця) інфаркт міокарда
– Тяжка ниркова недостатність (ШКФ < 30 мл /хв), у т. ч. у пацієнтів, які знаходяться на діалізі.
– Тяжка печінкова недостатність.
Супутній прийом:
• сильних інгібіторів СYР3А4;
• циклоспорину;
• грейпфрута або соку грейпфрута.
– Одночасне застосування з терапією сакубітрилом/валсартаном. Еналаприл не слід застосовувати раніше ніж через 36 годин після останньої дози сакубітрилу/валсартану.
– Одночасне застосування Коріпрену 10 мг/10 мг з препаратами, що містять аліскірен, у разі наявності цукрового діабету чи ниркової недостатності (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6950
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці
6951
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці
6952
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-