Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18106/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 26
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003741
MPID
UA-000000000-000003741
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОСОПТ БК
Діючі речовини
Тимолол
Дорзоламід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин; по 10 мл у флаконі з дозатором та кришкою; по 1 флакону з дозатором та кришкою з контролем першого розкриття в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування підвищеного внутрішньоочного тиску (IOP) у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування одних лише бета-блокаторів є недостатнім.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Косопт БК протипоказаний пацієнтам із:
• реактивними захворюваннями дихальних шляхів, у тому числі бронхіальною астмою або бронхіальною астмою в анамнезі, або тяжким хронічним обструктивним захворюванням легень;
• синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальним блоком, атріовентрикулярною блокадою II або III ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;
• тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну CrCl < 30 мл/хв) або гіперхлоремічним ацидозом;
• підвищеною чутливістю до однієї або обох діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Зазначені вище протипоказання характерні для діючих речовин препарату і не є специфічними для комбінації.
Комплекти
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Тyбілюкс Фарма С.П.А. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-