Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13410/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 31
Власник РП*
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
Наказ МОЗ
857
Дата документу
17.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003761
MPID
UA-000000000-000003761
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСАЛОПТИК
Діючі речовини
Латанопрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 50 мкг/мл; по 2,5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону з крапельницею в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
латанопрост (S01EE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском.
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів дитячого віку з підвищеним внутрішньоочним тиском та дитячою глаукомою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Таежун ФАРМ. Ко. Лтд (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А. (Вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармігеа С.п.А. (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-