Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15906/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 12
Власник РП*
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003774
MPID
UA-000000000-000003774
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСОЛЄПРАЛ
Діючі речовини
Праміпексол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 0,7 мг № 30 (10х3) у блістері
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
праміпексол (N04BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ознак та симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих, як монотерапія (без леводопи) або у комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникає коливання терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»).
Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг від помірного до тяжкого ступеня у дорослих, у дозах не вище 0,75 мг.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до праміпексолу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7067
таблетки по 0,7 мг № 30 (10х3) у блістері
Виробники
Організація
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-