Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16518/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 01 - 03
Власник РП*
Алкем Лабораторіз Лтд
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003785
MPID
UA-000000000-000003785
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЮ-ПІН 25
Діючі речовини
Кветіапін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг № 10 (10х1) у блістерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кветіапін (N05AH04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування шизофренії.
Лікування біполярних розладів, включаючи:
– маніакальні епізоди від помірного до тяжкого ступеня, пов’язані з біполярними розладами;
– великі депресивні епізоди, пов’язані з біполярними розладами.
Профілактика рецидивів у пацієнтів із біполярними розладами, у яких маніакальні напади піддавалися лікуванню кветіапіном.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Одночасний прийом інгібіторів ізоферменту 3A4 системи цитохрому P450, наприклад інгібіторів протеази ВІЛ, азольних протигрибкових засобів, еритроміцину, кларитроміцину і нефазодону.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7063
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг № 10 (10х1) у блістерах
Виробники
Організація
Алкем Лабораторіз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-