Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16307/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Наказ МОЗ
1421
Дата документу
05.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003789
MPID
UA-000000000-000003789
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
Л-ОПТИК РОМФАРМ
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин по 5 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (S01AE05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування зовнішніх бактеріальних очних інфекцій у пацієнтів віком від 1 року, спричинених мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини левофлоксацину, підвищена чутливість до інших хінолонів або до будь-якого з компонентів препарату.
Дитячий вік до 1 року.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7089
краплі очні, розчин по 5 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-