Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18538/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 01 - 26
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003795
MPID
UA-000000000-000003795
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАКОЗАМ®
Діючі речовини
Лакозамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лакозамід (N03AX18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як допоміжна терапія для лікування парціальних судом, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією, у пацієнтів віком від 16 років з епілепсією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин.
Атріовентрикулярна блокада II або III ступеня в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
Дженефарм СА (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КюЕйСіЕс Лтд. (Контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-