Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2915/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД.
Наказ МОЗ
1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003816
MPID
UA-000000000-000003816
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАМІТОР
Діючі речовини
Ламотриджин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламотригін (N03AX09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія
Дорослі та діти віком від 12 років: монотерапія та додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса — Гасто.
Діти віком від 2 до 12 років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса — Гасто.
Після досягнення контролю за нападами прийом допоміжних препаратів можна припинити і продовжити монотерапію ламотриджином.
Монотерапія типових малих епілептичних нападів.
Біполярні розлади (дорослі)
Для запобігання випадкам емоційних порушень (депресія, манія, гіпоманія, змішані стани) у хворих на біполярні розлади.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ламотриджину або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7120
таблетки по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
-