Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2656/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармасайнс Інк.
Наказ МОЗ
428
Дата документу
13.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003820
MPID
UA-000000000-000003820
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАМІТРИЛ
Діючі речовини
Ламотриджин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 25 мг, по 30 таблеток у флаконах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламотригін (N03AX09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія.
Дорослі та діти віком від 13 років
Для монотерапії та додаткової терапії епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади.
Напади, пов’язані із синдромом Леннокса — Гасто. Ламітрил призначають як додаткову терапію, але при синдромі Леннокса — Гасто він може бути призначений як початковий протиепілептичний препарат (ПEП).
Діти віком від 2 до 12 років
Для додаткової терапії епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса — Гасто.
Для монотерапії типових абсансів.
Біполярні розлади (дорослі).
Для запобігання депресивним станам у хворих із біполярним розладом І типу, які переважно страждають на депресивні стани.
Ламітрил не показаний для невідкладної терапії маніакальних або депресивних епізодів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ламітрил протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до ламотриджину або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7124
таблетки по 25 мг, по 30 таблеток у флаконах
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-