Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2112/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003822
MPID
UA-000000000-000003822
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАМОТРИН 100
Діючі речовини
Ламотриджин
Ламотриджин
Ламотриджин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламотригін (N03AX09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія.
Дорослі та діти віком від 13 років: монотерапія та додаткова терапія парціальних та генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса Гасто. Лікарський засіб Ламотрин призначають як додаткову терапію, але при синдромі Леннокса Гасто він може бути призначений як початковий протиепілептичний препарат (ПEП).
Діти віком від 2 до 12 років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов’язані із синдромом Леннокса Гасто.
Монотерапія типових абсансів.
Біполярні розлади у дорослих.
Дорослі (віком від 18 років).
Для запобігання депресивним станам у хворих із біполярним розладом І типу, які переважно страждають на депресивні стани.
Ламотриджин не показаний для невідкладної терапії маніакальних або депресивних епізодів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до ламотриджину або до інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7126
таблетки по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у пачці з картону
7127
таблетки по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у пачці з картону
7128
таблетки по 100 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Фарма Старт"
Роль
-
Розташування виробництва
-