Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16118/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 01
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003831
MPID
UA-000000000-000003831
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАМПРЕН
Діючі речовини
Клофазимін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 100 мг № 100 у флаконі
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
клофазимін (J04BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
для лікування лепроматозної прокази, в тому числі дапсонрезистентної лепроматозної прокази і лепроматозної прокази, ускладненої лепрозною вузлуватою еритемою;
для попередження розвитку резистентності до препарату, Лампрен слід використовувати лише в рамках комбінованої терапії для лікування лепроматозної прокази на початку захворювання
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7141
капсули м'які по 100 мг № 100 у флаконі
Виробники
Організація
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
Гамельсбахер штр., 2, 69412 Ебербах, Німеччина
Організація
САНДОЗ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД (випуск серії, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця №8-А/2, 8-Б Т.Т.К. Інд. Ереа, Калве Блок, Діге вілладж, Наві Мумбай, Тхане 400708, штат Махараштра, Індія