Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19740/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 11 - 10
Власник РП*
Дексель Фарма Технолоджиз Лтд.
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003847
MPID
UA-000000000-000003847
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАФАКСИН® XR АСІНО
Діючі речовини
Венлафаксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії, по 150 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
венлафаксин (N06AX16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування великих депресивних епізодів.
- Профілактика рецидивів великих депресивних епізодів.
- Лікування генералізованих тривожних розладів.
- Лікування соціального тривожного розладу (соціальної фобії).
- Лікування панічного розладу з або без агорафобії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Одночасне лікування необоротними інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) протипоказано через ризик розвитку серотонінового синдрому з такими симптомами, як збудження, тремор та гіпертермія. Венлафаксин не можна починати застосовувати принаймні протягом 14 днів після припинення лікування необоротними інгібіторами МАО. Прийом венлафаксину необхідно припинити щонайменше за 7 днів до початку лікування необоротним ІМАО (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7163
таблетки пролонгованої дії, по 150 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
Виробники
Організація
Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. (виробництво продукції in bulk та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Дексель Лтд. (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТOB "Інститут харчової мікробіології та споживчих товарів" (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль))
Роль
-
Розташування виробництва
-