Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11175/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
153
Дата документу
25.01.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003854
MPID
UA-000000000-000003854
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕВАНА® IC
Діючі речовини
*левани (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Похідні бензодіазепіну (N05CD)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Розлади сну різної етіології у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Тяжка хронічна дихальна недостатність; синдром зупинки дихання уві сні (апное); тяжка печінкова недостатність; спінальна і мозочкова атаксія; гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (антидепресанти, нейролептики, літій); тяжка форма міастенії; гострі напади глаукоми (вузькокутова глаукома).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7177
таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-