Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2383/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003879
MPID
UA-000000000-000003879
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕКРОЛІН®
Діючі речовини
Натрію Кромоглікату
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 40 мг/мл, по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота кромогліцієва (S01GX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до натрію кромоглікату, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7217
краплі очні, 40 мг/мл, по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В.(альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-