Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16977/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003889
MPID
UA-000000000-000003889
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕРКАНІДИПІН-ТЕВА
Діючі речовини
Лерканідипіну гідрохлорид
Лерканідипіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лерканідипін (C08CA13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія легкого або помірного ступеня тяжкості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до лерканідипіну або до будь-якого компонента препарату.
– Обструкція вивідного відділу лівого шлуночка.
– Нелікована застійна серцева недостатність.
– Нестабільна стенокардія або нещодавній (протягом 1 місяця) інфаркт міокарда.
– Тяжка печінкова недостатність.
– Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв), включаючи пацієнтів на гемодіалізі.
– Одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3А4, циклоспорином, грейпфрутом або грейпфрутовим соком.
Комплекти
Виробники
Організація
Балканфарма-Дупниця АТ
Роль
-
Розташування виробництва
-