Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11963/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2116 - 12 - 24
Власник РП*
Рекордаті Аіленд Лтд
Наказ МОЗ
410
Дата документу
11.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003899
MPID
UA-000000000-000003899
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІВАЗО
Діючі речовини
Пітавастатин
Пітавастатин
Пітавастатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пітавастатин (C10AA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зниження підвищеного загального холестерину (ЗХС) і холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ) у дорослих пацієнтів, підлітків та дітей віком понад 6 років з первинною гіперхолестеринемією, в тому числі гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією і комбінованою (змішаною) дисліпідемією, коли відповідь на дієту та іншу немедикаментозну терапію є недостатньою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Відома гіперчутливість до пітавастатину або до будь-якої з допоміжних речовин або інших статинів;
• печінкова недостатність тяжкого ступеня, захворювання печінки в активній стадії або стійке підвищення сироваткових трансаміназ нез’ясованої етіології (більше ніж у 3 рази вище верхньої межі норми [ВМН]);
• міопатія;
• одночасна терапія циклоспорином;
• вагітність, період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7251
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
7252
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
7253
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. (виробник, який здійснює первинне та вторинне пакування, відповідає за контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
П'єр Фабре Медікаман Продюксон (виробник нерозфасованого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
-