UA/18323/01/03

2020 - 09 - 17

Чинний

2025 - 09 - 17

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"

2085

13.12.2024

000003968

UA-000000000-000003968

Лікування гіперхолестеринемії Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, у тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад, фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім. Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуючих засобів лікування (наприклад, аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним. Профілактика серцево-судинних порушень Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення (див. розділ «Фармакодинаміка»), як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Лікарський засіб ЛІПРЕТТО протипоказаний:  пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;  пацієнтам із активним захворюванням печінки, у тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищують верхню межу норми (ВМН);  пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);  пацієнтам із міопатією;  пацієнтам, які одночасно отримували комбінацію софосбувір/велпатасвір/ воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);  пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин;  у період вагітності та годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу. До факторів такого ризику належать:  помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв);  гіпотиреоз;  наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових м’язових захворювань;  наявність в анамнезі міотоксичності на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;  зловживання алкоголем;  ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації лікарського засобу в плазмі крові;  належність до монголоїдної раси;  супутнє застосування фібратів (див. розділи «Фармакокінетика», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).

ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії /відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)

-