Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6918/01/03
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
2268
Дата документу
15.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003971
MPID
UA-000000000-000003971
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІПРИЛ
Діючі речовини
Лізиноприл
Лізиноприл
Лізиноприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці з картону; по 60 або 90 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл (C09AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Есенціальна гіпертензія; • серцева недостатність (симптоматичне лікування); • гострий інфаркт міокарда (короткотривале лікування (6 тижнів) пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки не пізніше ніж через 24 години після гострого інфаркту міокарда); • лікування початкової нефропатії у пацієнтів, хворих на цукровий діабет ІІ типу з артеріальною гіпертензією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до лізиноприлу, до інших компонентів препарату або до інших інгібіторів АПФ; • ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування інгібіторів АПФ; • ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк; • двобічний стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиної нирки; • стан після трансплантації нирки; • мітральний або аортальний стеноз, гіпертрофічна кардіоміопатія з вираженими гемодинамічними порушеннями; • гострий інфаркт міокарда з нестабільною гемодинамікою; • кардіогенний шок; • застосування високопропускних мембран з поліакрилнітрилнатрій-2-метилалілсульфонату (наприклад AN 69) при діалізі; • застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2); • рівень креатиніну в сироватці крові > 220 мкмоль/л; • первинний гіперальдостеронізм; • вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Інструкція
ЛІПРИЛ_Спосіб_застосування_та_дози_732_WfZDsM7
.doc
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "АГРОФАРМ" (виробництво, пакування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-