Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18125/01/03
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 06 - 01
Власник РП*
Джубілант Дженерікс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 708
Дата документу
29.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000003992
MPID
UA-000000000-000003992
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕГАБАЛІН
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці або по 7 капсул у блістері, по 2 блістери у картонні коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*N03AX16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейропатичний біль.
Препарат Прегабалін показаний для лікування нейропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих.
Епілепсія.
Препарат Прегабалін показаний дорослим у якості додаткового лікування при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без неї.
Генералізований тривожний розлад.
Препарат Прегабалін показаний для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Фіброміалгія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Комплекти
Виробники
Організація
Джубілант Дженерікс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Село Сікандарпур, Бхаінсвал, Шоссе Руркі-Дехрадун, Бхагванпур, Район Руркі Харідвар, Уттаракханд, ІН-247661, Індія