Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14679/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1399
Дата документу
03.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004015
MPID
UA-000000000-000004015
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОЗАРТАН 100/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД 12,5 КРКА
Діючі речовини
Лозартан калій
Гідрохлортіазид
Лозартан калій
Гідрохлортіазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лозартан та діуретики (C09DA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких адекватний контроль за артеріальним тиском не забезпечується за допомогою одного лозартану або одного гідрохлоротіазиду.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до лозартану, похідних сульфонаміду (таких як гідрохлоротіазид) або до будь-яких допоміжних речовин.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Анурія.
Тяжка печінкова недостатність; холестаз.
Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів.
Терапевтично резистентна гіпокаліємія або гіперкальціємія.
Рефрактерна гіпонатріємія.
Симптоматична гіперурикемія/подагра.
ІІ та ІІІ триместр вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Діти.
Одночасне застосування препарату з лікарськими засобами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Лабена д.о.о. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-