ЛОЗАРТАН КРКА

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/14818/01/02

Дата початку дії РП

2021 - 06 - 16

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

КРКА, д.д., Ново место

Наказ МОЗ

176

Дата документу

02.02.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000004019

MPID

UA-000000000-000004019

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЛОЗАРТАН КРКА

Діючі речовини

Лозартан калій

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

лозартан (C09CA01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих, а також у дітей віком від 6 років. - Лікування захворювання нирок у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом ІІ типу з протеїнурією 0,5 г на добу – як частина антигіпертензивної терапії. - Лікування хронічної серцевої недостатності (у пацієнтів віком від 60 років), коли застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) вважається неможливим з причини несумісності, особливо при кашлі, або протипоказане. Пацієнтів зі серцевою недостатністю, стан яких стабілізувався при застосуванні інгібітора АПФ, не слід переводити на лікування лозартаном. При лікуванні хронічної серцевої недостатності фракція викиду лівого шлуночка у пацієнта повинна становити 40 %, стан має бути клінічно стабільним. - Зниження ризику розвитку інсульту у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка, що документально підтверджено за допомогою ЕКГ (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до лозартану або до будь-якого іншого компонента препарату. Вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Період годування груддю.Тяжкі порушення функції печінки. Одночасне застосування препарату Лозартан КРКА з лікарськими засобами, які містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Дитячий вік до 6 років.

Інструкція

Лозартан_КРКА_176_Запобіжні_заходи_izrjPHo

.doc

Комплекти

7507

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці

7506

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці

Виробники

Організація